Covid, l’Ema avvia revisione sul vaccino cinese Sinovac | Come funziona e differenze
L'Ema ha avviato una revisione sul vaccino anti Covid cinese Sinovac. Ma come funziona? Vediamo insieme le differenze
L’Ema ha avviato una revisione sul vaccino anti Covid cinese Sinovac. Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco ha iniziato infatti il processo di revisione ciclica (rolling review) per il vaccino inattivato, che contiene cioè il Coronavirus non in grado di causare malattia. Il richiedente Ue è Life’On Srl. Ma come funziona il siero contro il virus? Vediamo insieme le differenze con gli altri vaccini in circolazione.
Come funziona il vaccino anti Covid Sinovac: le differenze
La decisione del Chmp di avviare la procedura di revisione continua – nella quale i dati sul prodotto vengono valutati dall’ente regolatorio a mano a mano che sono resi disponibili – si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (preclinici) e di studi clinici. “Questi studi suggeriscono che il vaccino innesca la produzione di anticorpi mirati contro Sars-CoV-2 – spiega l’Ema – e può aiutare a proteggere dalla malattia“.
“L’Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi”, si legge in una nota. “La revisione progressiva continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti a supportare una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio” Aic, aggiunge l’autorità regolatoria. “L’Ema – precisa – valuterà la conformità del vaccino Covid-19 (Vero Cell) inattivato con i consueti standard Ue” relativi a “efficacia, sicurezza e qualità. Sebbene l’Ema non sia in grado di prevedere le tempistiche generali”, il processo di rolling review “dovrebbe richiedere meno tempo del normale”, ricorda l’ente che comunicherà quando verrà presentata l’Aic per il vaccino.
Covid, vaccino Sinovac: “possibile efficacia contro varianti del virus”
Come funziona e differenze
Si tratta di un vaccino a “virus inattivato“. Ma cosa significa? In altre parole contiene copie del virus SARS-COVID-2 inattivato clinicamente (mediante una sostanza chiamata beta-propiolactone). Il virus non può replicare, ma contiene tutte le proteine che scatenano la reazione immunitaria. Il siero viene somministrato con 2 dosi a distanza di 21 giorni.
Sinovac Biotech: le informazioni sull’azienda
La Sinovac Biotech (in cinese: 北京科兴生物制品有限公司) è una azienda biofarmaceutica attiva nel settore della ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di vaccini contro malattie infettive. La società ha sede a Pechino in Cina ed è quotata al NASDAQ.
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